A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nessa quarta-feira (22), a ampliação do uso do medicamento Mounjaro para o tratamento de diabetes tipo 2 em crianças a partir de 10 anos. Até então, o remédio era indicado exclusivamente para adultos.
De acordo com nota oficial da Anvisa, a mudança se limita à inclusão do público pediátrico na indicação para diabetes tipo 2. As demais utilizações do medicamento continuam restritas à população adulta.
“A única mudança foi a ampliação da população-alvo para tratamento de diabetes, que era apenas de uso adulto e agora passa a ser de uso pediátrico”, informou a agência.
O Mounjaro faz parte da classe dos agonistas do receptor GLP-1, conhecidos popularmente como “canetas emagrecedoras”, utilizados tanto no controle glicêmico quanto associados à perda de peso.
A Anvisa informou ainda que, na próxima semana, sua diretoria colegiada deve discutir uma proposta de instrução normativa voltada à regulamentação da manipulação dessas canetas.
O texto tratará de procedimentos e requisitos técnicos específicos e fará parte de um conjunto de ações previstas no plano anunciado no último dia 6, que reúne medidas regulatórias e de fiscalização relacionadas a esse tipo de medicamento.
Como parte dessas iniciativas, a agência publicou, na semana passada, portarias que instituem dois grupos de trabalho para reforçar o controle sanitário e garantir a segurança dos pacientes.
O primeiro grupo, criado pela Portaria 488/2026, contará com representantes do Conselho Federal de Farmácia (CFF), do Conselho Federal de Medicina (CFM) e do Conselho Federal de Odontologia (CFO).
Já o segundo grupo, estabelecido pela Portaria 489/2026, terá a função de acompanhar e avaliar a implementação do plano de ação da Anvisa, além de propor melhorias que subsidiem as decisões da diretoria colegiada.
A ampliação do uso do Mounjaro para crianças marca um avanço na abordagem do diabetes tipo 2 no público pediátrico, ao mesmo tempo em que a Anvisa intensifica a regulamentação e o monitoramento das chamadas canetas emagrecedoras, buscando assegurar a eficácia dos tratamentos e a segurança dos pacientes.
Com informações da Agência Brasil
