A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou um novo medicamento para o tratamento de crises focais em adultos com epilepsia. O remédio, chamado Xcopri (cenobamato), é indicado para pacientes que continuam apresentando crises mesmo após o uso de pelo menos dois tratamentos diferentes. A autorização para comercialização do produto da Eurofarma Laboratórios S.A. foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) na segunda-feira (9).
O princípio ativo do medicamento, o cenobamato, atua reduzindo a atividade elétrica anormal no cérebro associada à epilepsia. Com isso, diminui a probabilidade de ocorrência de novas crises nos pacientes em tratamento.
No entanto, o uso do medicamento possui restrições. O cenobamato não deve ser administrado em pessoas com síndrome do QT curto familiar, uma alteração genética rara que pode provocar arritmias cardíacas.
De acordo com a Anvisa, estudos clínicos demonstraram resultados relevantes na redução das crises. Entre os pacientes que receberam doses de 100 mg por dia, 40% apresentaram diminuição de pelo menos 50% na frequência das crises. Já entre aqueles que utilizaram 400 mg por dia, o percentual de pacientes com redução pela metade das crises chegou a 64%.
Para comparação, no grupo que recebeu placebo, a melhora foi observada em 26% dos participantes.
Apesar da aprovação regulatória, a comercialização do Xcopri ainda depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). Além disso, a eventual oferta do medicamento no Sistema Único de Saúde (SUS) dependerá da análise da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) e de uma decisão final do Ministério da Saúde.
Com informações da Itatiaia
