A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nessa segunda-feira (11) o registro de dois novos medicamentos no país. As aprovações envolvem um tratamento para doenças inflamatórias crônicas e autoimunes e outro voltado à asma e à rinossinusite crônica com pólipos nasais graves.
O primeiro medicamento registrado é o Yesintek (Ustequinumabe), solução injetável indicada para administração subcutânea e infusão intravenosa. Ele é utilizado no tratamento de psoríase, artrite psoriásica, doença de Crohn e colite ulcerativa.
Sobre o produto, a Anvisa afirmou:
“Yesintek é biossimilar, ou seja, demonstra semelhança em termos de qualidade, segurança e eficácia em relação a um produto biológico de referência previamente registrado na Anvisa”.
A agência também destacou o papel do medicamento como alternativa terapêutica:
“O tratamento é direcionado especificamente para casos em que as terapias convencionais — como o uso de ciclosporina, metotrexato ou sessões de fototerapia (PUVA) — não apresentaram resultados satisfatórios, foram contraindicadas ou causaram intolerância”.
O medicamento é indicado para adultos e crianças acima de 6 anos com psoríase em placas moderada a grave. Também pode ser usado em artrite psoriásica ativa, isoladamente ou em associação com metotrexato, quando há resposta inadequada a terapias anteriores.
Na doença de Crohn, o uso é destinado a pacientes adultos com quadro moderado a grave que não responderam adequadamente a outros tratamentos ou apresentam intolerância ou contraindicações a terapias biológicas.
O segundo registro é o Densurko (depemoquimabe), indicado para asma e rinossinusite crônica com pólipos nasais graves. Ele é apresentado como solução injetável de 100 mg/mL em seringa preenchida ou caneta aplicadora.
A Anvisa informou:
“Estudos clínicos demonstraram redução significativa na taxa de exacerbações clinicamente quando comparado ao placebo, ambos associados ao tratamento padrão”.
Na asma, o medicamento é indicado como terapia complementar para pacientes a partir de 12 anos com inflamação do tipo 2, caracterizada pelo aumento de eosinófilos no sangue.
Para rinossinusite crônica com pólipos nasais, o uso é restrito a adultos que não obtiveram controle adequado com corticosteroides sistêmicos e/ou cirurgia.
Com o registro dos dois medicamentos, a Anvisa amplia o acesso a terapias biológicas no tratamento de doenças autoimunes e respiratórias graves. As aprovações oferecem novas alternativas para pacientes que não respondem adequadamente aos tratamentos convencionais.
Com informações da Agência Brasil
