A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu nesta segunda-feira (12) a distribuição, comercialização e uso dos lotes A116, A117, A118 (Val.: 08/2016) e A120 (Val.: 11/2016) do medicamento indutor de ovulação, Serophene (citrato de clomifeno) 50mg, comprimidos, importado por Merck S.A.
A resolução foi publicada nesta segunda, no Diário Oficial da União.De acordo com o texto, a própria empresa enviou à Anvisa notificação de desvio de qualidade, após detectar impureza acima do limite de especificação no insumo ativo citrato de clomifeno, utilizado na fabricação do medicamento.
A agência determinou, ainda, o recolhimento do estoque existente em mercado.
Por meio de nota, a Merck S.A. informou que já suspendeu a distribuição, comercialização e uso dos lotes em questão e solicitou o recolhimento do estoque. ?A medida foi uma ação pontual e preventiva e não compromete a comercialização de outros lotes do medicamento Serophene 50mg?.
Ainda de acordo com a empresa, não foram encontradas evidências de que os níveis detectados da impureza apresentem risco ao paciente.
Anvisa suspende lotes de medicamento indutor de ovulação
O medicamento foi suspenso devido a desvios na qualidade. A agência determinou, ainda, o recolhimento do estoque existente em mercado.
