A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de medicamentos utilizados no tratamento do colesterol após identificar suspeita de troca de embalagens entre dois produtos fabricados pela Cimed Indústria S.A. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) e também prevê a suspensão da comercialização, distribuição e uso dos medicamentos envolvidos.
A medida atinge fármacos da classe das estatinas, usados para reduzir os níveis de colesterol no sangue e prevenir doenças cardiovasculares, como infarto e acidente vascular cerebral (AVC).
Segundo a resolução da Anvisa, há suspeita de que cartuchos de rosuvastatina cálcica 20 mg tenham sido colocados dentro de embalagens identificadas como atorvastatina cálcica 40 mg, ambas pertencentes ao lote 2424299.
Diante da possibilidade de inversão entre os produtos, o órgão determinou a suspensão imediata dos itens afetados. Conforme publicado no DOU, o recolhimento foi iniciado pela própria fabricante após a identificação de indícios de mistura nas embalagens.
A atorvastatina e a rosuvastatina pertencem ao grupo das estatinas, medicamentos indicados para auxiliar na redução do colesterol e dos triglicérides no sangue.
De acordo com a bula, a rosuvastatina cálcica é utilizada como complemento à dieta quando mudanças alimentares e exercícios físicos não são suficientes para controlar os níveis de gordura no organismo. O medicamento atua na redução do colesterol LDL, conhecido como “colesterol ruim”, e no aumento do HDL, chamado de “colesterol bom”.
A bula também informa que o medicamento pode ser utilizado para retardar ou reduzir a progressão da aterosclerose, doença caracterizada pelo acúmulo de gordura nas artérias.
Apesar de pertencerem à mesma classe terapêutica, atorvastatina e rosuvastatina possuem princípios ativos diferentes e não podem ser utilizados de forma intercambiável sem orientação médica.
Segundo especialistas, a troca involuntária entre os medicamentos pode levar o paciente a ingerir substância ou dosagem diferente da prescrita, comprometendo o controle do colesterol e aumentando o risco de reações adversas.
Entre os efeitos colaterais descritos em bula estão dores musculares, fraqueza, alterações hepáticas e desconfortos gastrointestinais.
O recolhimento envolve o lote 2424299 dos seguintes medicamentos:
- Atorvastatina cálcica 40 mg
- Rosuvastatina cálcica 20 mg
A orientação para pacientes que utilizam os medicamentos é verificar atentamente o número do lote na embalagem antes de continuar o uso. Em caso de dúvidas, recomenda-se buscar orientação médica ou entrar em contato com os canais oficiais de atendimento da fabricante.
A decisão da Anvisa busca prevenir riscos à saúde relacionados à possível troca de embalagens entre medicamentos de estatinas, reforçando a importância do controle rigoroso na fabricação e da atenção dos pacientes quanto às informações do lote.
Com informações da Agência Brasil
