A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta terça-feira (26) o Ozivy, considerado a primeira caneta de semaglutida sintética brasileira análoga ao Ozempic. O medicamento utiliza uma versão sintética do mesmo princípio ativo do remédio desenvolvido pela farmacêutica Novo Nordisk, cuja patente foi derrubada no dia 20 de março.
O Ozivy foi desenvolvido pela farmacêutica EMS, que protocolou o pedido de registro em 2023. Desde então, o produto passou por avaliação técnica da Anvisa, que analisou critérios de eficácia, segurança e qualidade antes da aprovação.
O medicamento pertence à classe dos agonistas do receptor GLP-1 e é à base de semaglutida, sendo indicado para o tratamento de diabetes tipo 2. Popularmente, esse tipo de medicamento é conhecido como “canetas emagrecedoras”.
A Anvisa destacou que o Ozivy não é considerado um medicamento genérico, uma vez que a legislação brasileira não prevê essa classificação para produtos de origem biológica. Por isso, o órgão enquadrou o produto como um “medicamento novo”, definido tecnicamente como um análogo sintético de produto biológico.
Apesar da aprovação regulatória, o Ozivy ainda não tem data definida para chegar ao mercado. O próximo passo é a definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).
Somente após essa etapa a EMS poderá estabelecer a data de lançamento no mercado privado. Já a possível incorporação ao Sistema Único de Saúde (SUS) dependerá de avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e posterior homologação do Ministério da Saúde.
Com a aprovação da Anvisa, o Ozivy avança como uma nova opção no segmento de medicamentos à base de semaglutida no Brasil, ainda sujeito a etapas regulatórias antes de sua disponibilização ao público.
Com informações do Itatiaia
