A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta quinta-feira (18) o recolhimento de dois antibióticos, um lote de soro fisiológico e todas as preparações magistrais produzidas por uma farmácia de manipulação. A decisão, publicada no Diário Oficial da União, foi motivada por desvios de qualidade e irregularidades sanitárias identificadas nos produtos. Segundo a agência, os itens não podem ser vendidos, distribuídos ou utilizados.
A medida inclui o lote 2519879 do antibiótico Polycid, de uso injetável e indicado para infecções graves, fabricado pela União Química Farmacêutica Nacional.
De acordo com a Anvisa, o próprio fabricante iniciou um recolhimento voluntário após identificar a presença de um pedaço de vidro no interior de um dos frascos do medicamento, o que motivou a inclusão do lote na resolução.
Também foi determinado o recolhimento do lote 24101854 do antibiótico fosfato de clindamicina 150 mg/ml solução injetável, comercializado em caixas com 50 ampolas e produzido pela Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.
Segundo a agência, foi constatado desvio de qualidade caracterizado por alteração na coloração da solução, que apresentou tom amarelado, além da presença de corpos estranhos e precipitados em frascos lacrados.
Em nota, a Hypofarma informou que a situação está sendo tratada conforme os protocolos regulatórios aplicáveis e em alinhamento com a autoridade sanitária. A empresa afirmou ainda que mantém colaboração integral com os órgãos competentes e segue adotando medidas internas e regulatórias cabíveis.
Outro produto atingido pela decisão é a solução fisiológica de cloreto de sódio Equiplex 9 mg/ml, fabricada pela Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda.
O lote 2513588, com validade até 30 de junho de 2027, apresentou desvio de qualidade e também deve ser recolhido. A Anvisa reforçou que o produto não pode ser comercializado, distribuído ou utilizado.
A resolução determina ainda o recolhimento de todas as preparações magistrais produzidas pela Farmácia S J do Jabour Ltda.
Segundo a Anvisa, foi comprovada a exposição e comercialização de medicamentos manipulados padronizados e não individualizados sem prescrição de profissional habilitado. A agência informou também que os produtos eram divulgados e vendidos por meio do site da empresa e de redes sociais, com uso de nome comercial nos rótulos.
Com informações da Agência Brasil
